Эмне үчүн 6.3Fr өтө жука ийкемдүү уретероскоп тармактык эталонго айланды?

10-октябрда^th2025-жылы медициналык керектелүүчү товарларды Улуттук борборлоштурулган сатып алуунун (УБС) алтынчы айлампасы боюнча сунуштун долбоору жарыяланган. Документ башынан эле: "Клиникалык практиканы турукташтыруу, сапатты камсыз кылуу, тендердик алдамчылыктын алдын алуу жана инволюцияга каршы туруу" деген маанини билдирген.

 

Медициналык буюмдарды борборлоштурулган түрдө сатып алуу улуттук жыргалчылыкка жана элдин жашоо-тиричилигине, ошондой эле тиешелүү өндүрүш ишканаларынын өнүгүү траекториясына тиешелүү экени белгилүү. Ошондуктан, сунуштун долбоору өкмөттүн коомдук жыргалчылыкка көңүл буруусун чагылдырат жана медициналык буюмдарды чыгаруучу компанияларынын өсүшүнө багыт берет.

HugeMed түзүлгөндөн бери өзүнүн изилдөө жана иштеп чыгуу жана жеткирүү чынжырын башкаруу үчүн эталон катары "клиникалык муктаждыктарды канааттандыруу жана эндоскопия чыгымдарын азайтуу" деген негизги принциптерди карманып келет. Компаниянын төрагасы Ху Цзифан мырза ишканага "ден соолукка кам көрүү жана элге пайда алып келүү" деген баштапкы умтулуусунан улам "эндоскопиялык диагноз коюуну жана дарылоону жалпыга жеткиликтүү кылууда негизги күчкө айлануу" деген көз карашты сиңирген.

                                                    

«Биз жөн гана ушинтип ойлобостон, дайыма ошого жараша иш-аракет кылып келебиз», - деп түйшөлдү төрага Ху Цзифан, компаниянын он жылдык ишкердик жолун эскерип.

HugeMed компаниясынын көз карашы жана баалуулуктары NCPнин бул айлампасынын философиясына абдан жакшы дал келет.

Дүйнөдөгү биринчи 6.3Fr бир жолку колдонулуучу ийкемдүү уретероскоп катетерин чыгаруунун пионери

Клиникалык муктаждыктарга негизделген пионердик секирик

2022-жылга көз чаптыруу. Дүйнөлүк урология рыногу акырындык менен калыбына келе баштады. HugeMed компаниясынын эл аралык маркетинг тобу жаңы чыгарылган 7.5Fr бир жолку колдонулуучу ийкемдүү уретероскоп (URS) менен дүйнө жүзү боюнча саякаттап, клиникалык пикирлерди кеңири чогултту. Ошол учурда 7.5Fr URS тармактагы эң ичке продукт болгон. Бирок, анын сапатын жогору баалап жатып, эксперттер көп учурда: "Сырткы диаметрин андан ары кичирейтсе, андан да жакшы болмок", - деп айтышкан.

Бул пикир төрага Ху Цзифанга жеткенде, ал дароо чечим кабыл алып, 6.3Fr URS үчүн изилдөө жана иштеп чыгуу долбоорун баштаган.

Эки жылдык интенсивдүү изилдөө жана иштеп чыгуу инвестицияларынан кийин, HugeMed стандарттуу 3.6Fr жумушчу каналын сактап калуу менен киргизүү түтүгүнүн сырткы диаметрин 6.3Fr чейин азайтуунун техникалык кыйынчылыгын ийгиликтүү жеңип чыкты. Натыйжада, дүйнөдөгү биринчи 3.6Fr каналы бар 6.3Fr URS пайда болду.

Клиникалык муктаждыкты канааттандыруу үчүн жасалган чечкиндүү инвестиция бүгүнкү күндө ушул сыяктуу продукциялар үчүн тармактык эталон болуп калды.

 6.3Fr URS

Алмаштыргыс клиникалык баалуулук

 1. Дарылоонун натыйжалуулугун бир топ жакшыртат

Дүйнөлүк урология журналында жарыяланган бир нече макалаларда 6.3Fr URS салттуу, чоң диаметрдеги URSке салыштырмалуу ташсыз көрсөткүчтөрдү жана кабыкты жайгаштыруунун ийгиликтүү көрсөткүчтөрүн бир топ жогору экенин көрсөтүп турат. Бул продуктуну колдонуу операция убактысын бир топ кыскартып, кыйынчылыктардын пайда болуу ыктымалдыгын азайтат.

 

2. Морт заара чыгаруучу түтүкчөлөрү бар бейтаптар үчүн коопсуз операцияны камсыз кылат

Заара чыгаруучу түтүк узун, кууш жана жабыркоого жакын. Салттуу URS көп учурда "тийбестен" ыкмасын колдонууну кыйындатат. Заара чыгаруучу түтүктүн рагы же кандын уюшу бузулган бейтаптар үчүн салттуу оптикалык линзалар жаракат алууга же ал тургай олуттуу кыйынчылыктарга алып келиши мүмкүн.

6.3Fr URSтин пайда болушу мындай бейтаптар үчүн коопсуз хирургиялык вариантты сунуштайт. Белгилүү француз урологу, профессор Оливье Траксер биринчи тажрыйбасынан кийин: "Бул "тийбестен иштөө ыкмасын" аткарууну бир топ жеңилдетет. Бул RIRS хирургиясы үчүн олуттуу кадам", - деп билдирди.

 

3. Заара чыгаруу жолдорунун тарышы же шашылыш тоскоолдуктары бар бейтаптар үчүн жаңы хирургиялык жолду сунуштайт

Тубаса же патологиялык заара чыгаруучу түтүктөрдүн тарышы учурларда, салттуу URS көп учурда жылмакай өтө албайт. Дарыгерлер, адатта, операциядан мурун стент имплантациялап, кеңейтүү иштерин жүргүзүшү керек. Бирок, 6.3Fr URSтин тышкы диаметри стандарттуу кош J стенттин диаметрине жакын, бул кээ бир шашылыш таштардын пайда болушунда түз операция жасоого мүмкүндүк берет, бул дарылоонун натыйжалуулугун бир топ жогорулатат.

 

4. Татаал анатомиясы бар бейтаптар үчүн көбүрөөк дарылоо мүмкүнчүлүктөрүн ачат

Така сымал бөйрөктөрү же кайталанган чогултуу системалары сыяктуу татаал заара чыгаруу жолдорунун түзүлүшү бар бейтаптар үчүн, 6.3Fr URS, жакшыртылган жетүү жана ийкемдүүлүк менен, дарыгерлерге мурда изилдөө жана дарылоо үчүн жеткиликсиз болгон жерлерге жетүү жана дарылоо мүмкүнчүлүгүн берет.

 

Көп борборлуу клиникалык изилдөөлөр жана эксперттик консенсус

"Колдонууга болот" дегенден "Текшерүүгө болот" дегенге чейин

Ушул клиникалык артыкчылыктарды колдонуп, 6.3Fr URS 2024-жылы чыгарылгандан бери тез арада дүйнөлүк бестселлерге айланып, тармакта эталон болуп калды. Клиникалык жактан алганда, HugeMed компаниясынын 6.3Fr URS препараты профессор Ли Цзяньсин, профессор Зенг Гохуа, профессор Оливье Траксер (Франция), профессор Хуршид Гани (АКШ), доктор Мохсен Элмекреш (БАЭ) жана доктор Винеет Гаухар (Сингапур) сыяктуу эксперттердин дүйнө жүзү боюнча таанылышына ээ болду.

 

Профессор Зенг Гохуа
Гуанчжоу медициналык университетинин биринчи филиалдык ооруканасынын вице-президенти
Эл аралык уролитиаз альянсынын (ЭУА) төрагасы жана башкы катчысы

Клиникалык практикада 6.3Fr ультра-жука ийкемдүү уретероскоптун мааниси:

Заара ташы бар бейтаптар үчүн, кичинекей диафрагма менен каптаманын катышына ээ болгон 6.3Fr ийкемдүү уретероскоп операция учурунда бөйрөк ичиндеги басымды натыйжалуу төмөндөтөт, ошону менен операциядан кийинки инфекциялык татаалдашуулардын коркунучун азайтат.

Заара чыгаруучу каналдын тарышы, балдардын таштары же кан уюу бузулушу сыяктуу өзгөчө учурларды дарылоодо бул оптикалык аппарат кичинекей FANS каптамаларын колдонууга мүмкүндүк берет, бул заара чыгаруучу каналдын жаракат алуу жана кан агуу коркунучун бир кыйла азайтып, экинчилик операциялардын зарылдыгын жокко чыгарат. Айрыкча, тар инфундибулуму бар бөйрөктүн чакалей таштары үчүн, 6.3Fr ийкемдүү уретероскоп инфундибулду кеспестен же кеңейтпестен литотрипсия үчүн максаттуу аймакка түз кире алат, бул ткандардын сакталышын максималдуу түрдө камсыз кылуу менен бирге натыйжалуу дарылоону камсыз кылат.

Шашылыш таштарды алып салуу же түтүкчөсүз RIRS сценарийлеринде анын ичке дизайны процедурага дароо жетүүнү камсыз кылат. Ылайыктуу көрсөтмөлөрдө, ал алдын ала стенттөө этабын жокко чыгарып, жалпы дарылоо циклин кыскартып жана ага байланыштуу керектелүүчү материалдарды колдонууну азайта алат.

 

Профессор Ли Цзянсин
Пекин Цинхуа Чангун ооруканасынын хирургия бөлүмүнүн башчысынын орун басары жана урология бөлүмүнүн директору
Кытай урологиялык дарыгерлер ассоциациясынын (CUDA) вице-президенти жана башкы катчысы

«Жалпы таш менен ооругандар үчүн 6,3Fr өтө ичке сырткы диаметри таштын сыныктарынын өтүшү жана суюктуктун дренажы үчүн көбүрөөк орун берет. Бул бир сеанстагы ташсыздануу ылдамдыгын жакшыртып гана тим болбостон, операция учурунда бөйрөк ичиндеги басымды жана температураны көзөмөлдөөнү жеңилдетет, мурунку 7,5Fr+ ийкемдүү уретероскопторду колдонгон процедураларга салыштырмалуу операциядан кийинки шишик жана инфекция коркунучун бир топ азайтат».

Заара чыгаруу каналынын тарышы, шишиктери же кан уюу бузулушу сыяктуу жогорку тобокелдик тобундагы бейтаптар үчүн 6.3Fr ультра-жука ийкемдүү уретероскопту "жылаңач оптикалык" кабыксыз ыкма менен колдонсо болот. Бул заара чыгаруу каналынын жабыркашы жана операция учурундагы кан агуу ыктымалдыгын бир топ азайтат.

6.3Fr оптикалык прибордун ичке профили жана кичирээк бурулуш радиусунан улам, ал татаал заара чыгаруучу түтүктөр жана аттын сымал бөйрөктөрү, кайталанган системалар жана тар же жагымсыз калицеалдык инфундибуласы бар бейтаптар сыяктуу анатомиялык аномалиялар үчүн көбүрөөк мүмкүнчүлүктөрдү сунуштайт. Бул продуктунун мындай татаал кырдаалдардагы натыйжалуулугу учурда рыноктогу башка ушул сыяктуу продуктулар менен алмаштыргыс.

 

Профессор Оливье Траксер
Париждеги Сорбонна университетинин Тенон ооруканасынын урология бөлүмүнүн башчысы
2018-жылдагы Дүйнөлүк Эндоурология Конгрессинин (WCE) президенти, Париж

"(Бул 6.3Fr ийкемдүү уретероскоп) заара чыгаруучу түтүктө "тийбестен иштөө ыкмасын" аткарууну жеңилдетет. Бул RIRS технологиясы үчүн эң сонун кадам."

«Заара чыгаруучу түтүктү «тийбестен колдонуу ыкмасына» оңой киргизүү: RlRS үчүн эң сонун кадам».

2025-жылдын 7-июнунда HugeMed компаниясы Пекин Цинхуа Чангун ооруканасы менен биргеликте көп борборлуу, рандомизацияланган көзөмөлдөнгөн сыноону баштаган: *"Диаметри <1,5 см болгон жогорку заара чыгаруу жолдорунун таштарын дарылоодо 6,3Fr бир жолу колдонулуучу ийкемдүү уретероскоптун (кабыксыз ыкма) эффективдүүлүгү жана коопсуздугу боюнча көп борборлуу рандомизацияланган көзөмөлдөнгөн сыноо менен 7,5Fr бир жолу колдонулуучу ийкемдүү уретероскоптун (кабык талап кылынат) эффективдүүлүгү."* 21 жогорку деңгээлдеги оорукананы камтыган бул изилдөө Кытайдагы 6,3Fr URS үчүн бекем клиникалык маалымат системасын түзүүгө багытталган, анын максаты: төмөнкү акыркы чекиттерге көңүл буруу:

Операциядан кийин 1 айдын ичинде ташсыз баа

Баштапкы ийгилик көрсөткүчү

Иштөө убактысы

Операция учурундагы жаракат алуу көрсөткүчү

Операциядан кийинки заара чыгаруучу түтүктүн тарышы көрсөткүчү

Периоперациялык кыйынчылыктар

Операциядан кийинки ооруканада жатуу мөөнөтү (күндөр)

Жалпы баасы

 

ZRHmed эксклюзивдүү камсыздоолору9Fr Соргучтуу УУАС Шайкеш келет6.3Fr бир жолу колдонулуучу уретерореноскоп

 

6.3FR уретероскопуңузду толуктоо үчүн,ZRHmedоптималдуу шайкештик жана иштөө үчүн иштелип чыккан адистештирилген 9FR соргуч кабыктын эксклюзивдүү жеткирүүчүсү болуп саналат. Бул кабык уретероскопиялык процедуралар учурунда ишенимдүү сорууну, көрүнүүнү жакшыртууну жана аспаптардын жылмакай навигациясын камсыз кылат. Суюктукту башкарууну жана таштын сыныктарын тазалоону жакшыртуу үчүн иштелип чыккан, ал урологиялык кийлигишүүлөрдүн натыйжалуулугу үчүн маанилүү аксессуар катары кызмат кылат. ИшенимZRHmedзаманбап эндоскопиянын талаптарына жооп берген эксклюзивдүү, жогорку сапаттагы чечимдер үчүн.

Биз, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., Кытайда эндоскопиялык керектелүүчү материалдарды өндүрүүчү болуп саналабыз, анын ичинде биопсия пинцеттери, гемоклип, полип тузагы, склеротерапия ийнеси, чачыраткыч катетер, цитологиялык щеткалар, өткөргүч зым, ташты алуу себети, мурун өт жолдорунун дренаждык катетери ж.б. бар, алар ЭМР, ESD, ERCPде кеңири колдонулат. ЖанаЭндоурология линиясысыяктуусоргуч менен заара чыгаруучу түтүккө кирүү каптамасы,заара чыгаруучу түтүккө кирүү кабыгы, бир жолу колдонулуучуЗаара ташын алуу үчүн себетжана урология боюнча колдонмо ж.б.

Биздин продукциялар CE сертификатына ээ, ал эми заводдорубуз ISO сертификатына ээ. Биздин продукциялар Европага, Түндүк Америкага, Жакынкы Чыгышка жана Азиянын бир бөлүгүнө экспорттолуп, кардарлардын кеңири таанылуусуна жана мактоосуна ээ болду!